如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量

体外诊断试剂临床试验现场检查要点中，要求生物样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节均要有原始记录，并可追溯各环节记录的完整性和原始性。缘兴医疗发现，在实际工作中，按照试验方案的规定，一般重点