全国免费服务热线 139-2227-8819

博标服务项目

全方位覆盖国内外医疗器械技术咨询

国内外医疗器械注册

代办印度医疗器械注册

FDA 510K文件编写

美国邓白氏码申请

FDA企业注册

国内医疗器械注册

代办一类医疗器械产品备案

医疗器械注册质量管理体系

代办二类医疗器械注册证许

代办二类体外诊断试剂注册

进口医疗器械注册

代办三类医疗器械进口延续

代办一类医疗器械进口备案

代办一类医疗器械进口备案

代办一类体外诊断试剂进口

医疗器械生产销售

花都区第二类医疗器械经营首次备案

越秀区医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发

番禺区医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发

天河区医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发

更多>> 荣誉资质

更多>> 走进博标

广州博标医疗技术有限公司
博标是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA），医疗器械体系咨询（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、） 博标是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA），医疗器械体系咨询（ISO13485、GBT42061、GMP,QSR820、）。  我们能为医疗器械生产企业提供：从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注册医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际：欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。

新闻中心
1 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知： 2 国家药监局已批准的创新医疗器械目录 ： 3 国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录 ： 4 构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任： 5 医疗器械临床试验备案机构目录 ： 6 国家医疗器械不良事件监测年度报告： 7 全民健身日舞出新生活 人民医院宣传健康知识： 8 体外诊断试剂检验报告风险分析：