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服务详情

代办一类医疗器械产品备案注销

代办一类医疗器械产品备案注销

办理对象:广州市辖区(不含南沙自贸区)第一类医疗器械产品的生产企业;

 

    ♛ 办理条件 / Conditions

办理对象:广州市辖区(不含南沙自贸区)第一类医疗器械产品的生产企业;


第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的,应当及时向原备案部门办理取消手续。




   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1.第一类医疗器械备案取消表


2. 一类医疗器械备案凭证


3. 产品备案证注销保证声明


4. 授权委托书


5. 申报材料真实性自我保护声明


 

   ㉿ 办理流程 / Processing process

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   ❈ 广东政务局服务承诺时间 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau

名称

说明

时限

法定办结时限


1(工作日)

承诺办结时限

1(工作日)

到现场次数

0次


 

   ✪ 办理依据 / Processing basis

法律法规名称:《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)


依据文号:国务院令第680号 第十条



法律法规名称:《医疗器械注册管理办法》2014年


依据文号:国家食品药品监督管理总局令第4号第六十条








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