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服务详情
办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。
♛ 办理条件 / Conditions
办理条件（以广州市）为例：
办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、《第一类医疗器械备案补发表》 2、遗失情况说明 3、《南方日报》或者《广州日报》上登载的遗失声明原件及复印件 4、《第一类医疗器械备案凭证》及信息表 5、营业执照 6、符合性声明 | 7、委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 |
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 广东政务局服务承诺时间 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名称 | 其他 | 时限 |
备案注销 | 法定办结时限 | 1(工作日) |
承诺办结时限 | 1(工作日) |
✪ 办理依据 / Processing basis
1、法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》 依据文号：中华人民共和国国务院令第650号第十条 2、法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》 依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第五十九条 | 3、法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》 依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第五十八条 |
〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services
●产品备案补发文件编写与定稿 ●产品备案资料递交 |
〠 结果样本 / Results the sample
