办理条件（以广州市）为例：
办理对象：第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业可向原备案部门办理补发手续。
|
2、遗失情况说明 3、《南方日报》或者《广州日报》上登载的遗失声明原件及复印件 4、《第一类医疗器械备案凭证》及信息表 5、营业执照 6、符合性声明 |
7、委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
|
|
名称 |
其他 |
时限 |
|
备案注销 |
法定办结时限 |
1(工作日) |
|
|
承诺办结时限 |
1(工作日) |
|
1、法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》 依据文号：中华人民共和国国务院令第739号 2、法律法规名称：《医疗器械注册与备案管理办法》 依据文号：国家市场监督管理总局令第47号
|
3、法律法规名称：《医疗器械注册与备案管理办法》 依据文号：国家市场监督管理总局令第47号第五十八条
|
〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services
|
●产品备案补发文件编写与定稿 ●产品备案资料递交
|
|
|
〠 结果样本 / Results the sample
