代办三类体外诊断试剂注册变更
具体变更情况的其他技术资料要求：
变更抗原、抗体等主要材料的供应商，应当提交下列资料：变更后抗原、抗体等主要材料的研究资料；分析性能评估资料；临床试验资料；变更前、后的产品技术要求、产品说明书。
代办三类医疗器械产品延续注册
申请人应为境内依法进行登记的企业 1.申请表 2.证明性文件 （1）企业营业执照副本复印件。 （2）组织机构代码证复印件。 3.关于产品没有变化的声明
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国内外医疗器械注册