互联网药品信息服务资格证书核发 (互联网药品信息服务资格证书核发)

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受理范围

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请:   1、有业务发展计划及相关技术方案;   2、有健全的网络与信息安全保障措施;
  3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
  4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批

申请材料

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1 互联网药品信息服务申请表 原件:0
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2 网站域名注册证书或者证明文件 原件:0
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来源渠道
3 营业执照   原件:0
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必要
其他要求
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示例样本 
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来源渠道
备注信息
4 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站... 原件:0
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必要
其他要求
示例样本 
填报须知
来源渠道
5 网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况... 原件:0
复印件:0
纸质
必要
其他要求
示例样本 
填报须知
来源渠道
6 省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法... 原件:0
复印件:0
电子化
必要
其他要求
示例样本 
填报须知
来源渠道
7 药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资...   原件:0
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必要
其他要求
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示例样本 
填报须知
来源渠道
备注信息
8 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、... 原件:0
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9 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明... 原件:0
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必要
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来源

 

 

设立依据1 法律法规名称 《互联网药品信息服务管理办法》
依据文号 2017年国家食品药品监管总局令第37号修订
条款号 第五、十七、十九、二十条
颁布机关 国家食品药品监督管理总局
实施日期 2017-11-17
条款内容

第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
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设立依据2 法律法规名称 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
依据文号 2016年国务院令第666号修订
条款号 第十九条
颁布机关 国务院
实施日期 2017-04-01
条款内容

通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

设立依据3 法律法规名称 《互联网信息服务管理办法》
依据文号 国务院令(第292号)(2011年国务院令第292号修订)
条款号 第四、五条
颁布机关 国务院
实施日期 2000-09-25
条款内容

第四条
国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。
  未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。
第五条
从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

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