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出具医疗器械产品出口销售证明
1.申请人应当是在广东省辖区范围依法登记的企业；
2.申请人已取得《医疗器械生产许可证》；
3.申报销售证明的产品已取得医疗器械注册证书，产品属II类或III类；
4.申请人生产应符合相关法规要求，具备良好的信用等级，不得在生产整改或涉案处理期间；
5.申请人应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由申请人自行承担；
2.申请人已取得《医疗器械生产许可证》；
3.申报销售证明的产品已取得医疗器械注册证书，产品属II类或III类；
4.申请人生产应符合相关法规要求，具备良好的信用等级，不得在生产整改或涉案处理期间；
5.申请人应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由申请人自行承担；
出具医疗器械产品出口销售证明
1.申请人应当是在广东省辖区范围依法登记的企业；
2.申请人已取得《医疗器械生产许可证》；
3.申报销售证明的产品已取得医疗器械注册证书，产品属II类或III类；
4.申请人生产应符合相关法规要求，具备良好的信用等级，不得在生产整改或涉案处理期间；
5.申请人应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由申请人自行承担；
2.申请人已取得《医疗器械生产许可证》；
3.申报销售证明的产品已取得医疗器械注册证书，产品属II类或III类；
4.申请人生产应符合相关法规要求，具备良好的信用等级，不得在生产整改或涉案处理期间；
5.申请人应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由申请人自行承担；
三类高风险医疗器械临床试验审批服务
境内申请人应为境内依法进行登记的企业。境外申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。申请的医疗器械应列入《关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》（2014年第14号）的目录中。
广东广州天河区燕岭路93号新燕大厦1107 
茅生 13922278819
