第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：
　　（一）营业执照原件、复印件；
　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；
　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
　　（九）其他相关证明材料。
第十八条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的，应当及时变更备案。