医疗器械网络销售备案

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受理范围

服务对象

企业法人

面向法人事项主题分类

食品药品

面向法人地方特色主题分类

受理条件

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

 

网上办理流程:
医疗器械网络销售企业提交备案材料,设区的市级食品药品监督管理部门对填报的信息进行核实,符合规定的,应当于7个工作日内向社会公开备案信息。

查看详细流程说明

申请材料

序号
材料名称
材料形式
材料要求
材料下载
其他信息
1 医疗器械网络销售信息表 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
空表下载 
示例样本 
来源渠道
2 营业执照(A类有限责任公司)   原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
空表下载 
来源渠道
3 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《...  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
来源渠道
4 (自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
5 (自建网站类)电信业务经营许可证  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
非必要
其他要求
填报须知
来源渠道
6 (入驻类)与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平... 原件:0
复印件:1
纸质/电子化
非必要
其他要求
填报须知
来源渠道
7 (入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
8 授权委托书 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
9 申报材料真实性自我保证声明 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
来源渠道
序号
材料名称
材料形式
材料要求
材料下载
其他信息
1 医疗器械网络销售信息表 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
空表下载 
示例样本 
来源渠道
2 营业执照(A类有限责任公司)   原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
空表下载 
来源渠道
3 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《...  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
来源渠道
4 (自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
5 (自建网站类)电信业务经营许可证  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
非必要
其他要求
填报须知
来源渠道
6 (入驻类)与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平... 原件:0
复印件:1
纸质/电子化
非必要
其他要求
填报须知
来源渠道
7 (入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证  原件:0
复印件:1
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
8 授权委托书 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
填报须知
来源渠道
9 申报材料真实性自我保证声明 原件:1
复印件:0
纸质/电子化
必要
其他要求
来源渠道

中介服务

材料名称
中介服务事项名称
中介服务事项编码
详情
设定依据

 

设立依据 法律法规名称 《医疗器械网络销售监督管理办法》
依据文号 2018年国家食品药品监督管理总局令第38号
条款号 第八条
颁布机关 国家食品药品监督管理总局
实施日期 2018-03-01
条款内容

从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

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