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代办一类进口医疗器械体外诊断备案
办理备案的进口医疗器械体外诊断试剂，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
代办一类体外诊断试剂进口备案变更
办理备案的进口医疗器械体外诊断试剂，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
代办一类医疗器械进口备案
办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
代办一类医疗器械进口备案变更
办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
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