关键词: 医疗器械产品注册,产品测试,临床试验,医疗器械生产许可, 医疗器械经营许可,医疗器械13485认证, CE认证,美国FDA注册,洁净厂房设计

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  • 液体敷料
    液体敷料
  • 中频治疗仪
    中频治疗仪
  • 制氧机
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  • 助听器
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  • 医用冷敷贴
    医用冷敷贴
  • 医用透明质酸钠修复贴
    医用透明质酸钠修复贴
  • 压缩式雾化器
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  • 周林频谱屋
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  • 呼吸机
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  • 固定、活动义齿
    固定、活动义齿
  • 多参数监护仪
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  • 妇科凝胶
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  • 导联线
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  • 一次性使用雾化器
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  • 注射器
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  • 鼻腔冲洗器
    鼻腔冲洗器
  • 生理盐水喷雾
    生理盐水喷雾
  • 电子体温计
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  • 电极片
    电极片
  • 疤痕修复贴
    疤痕修复贴
  • 磁疗贴
    磁疗贴
  • 穴位贴
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  • 红光治疗仪
    红光治疗仪
  • 耳温枪
    耳温枪
  • 胶原修复贴
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  • 血压计
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  • 血氧仪
    血氧仪
  • 额温枪
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  • 高电位治疗仪
    高电位治疗仪
  • 心电图机
    心电图机

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我们在行业内的优势

对医疗器械行业法规,标准的精准理解与把握;

众多知名企业和高风险产品的成功案例;

广泛的业务渠道和业内人脉关系;

一站式,保母式,全方位的技术服务。

我们的服务精神

诚信:以真诚之心,行信义之事

专业:为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务

高效:效能高的,效率高的

创新:器械临床评价工作加速奔跑

我们的服务理念

每一次的咨询服务都是为客户提供增值服务的过程,满足并超越客户的期望。

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广州博标医疗技术有限公司

博标是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、) 博标是国内较早专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。  我们能为医疗器械生产企业提供:从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注册医疗器械经营许可证,生产许可证,医疗器械注册证,境外医疗器械注册证,出口销售证书,体系考核等;国际:欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。

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